原創報道

　　打造自貿港下海南醫藥產業增長極

　　南國智庫、海南南海健康產業研究院和海南醫學院 聯合課題組

　　前 言

　　突如其來的新冠肺炎疫情，給世界各國醫療衛生事業帶來了前所未有的考驗和挑戰，也對人類社會發展的增長模式帶來了新的需求和機遇。最近習近平總書記在浙江考察時指出：“危和機總是同生并存的，克服了危即是機。”這一重要論述為我們變壓力為動力、化危機為機遇，確保實現決勝全面建成小康社會、決戰脫貧攻堅目標任務提供了重要遵循。尤其是對正在落實中央關于在海南建設中國特色自由貿易港重大戰略部署的當下，如何在自貿港進一步擴大開放的政策指引下，加快海南省醫藥產業向全健康重點支柱性產業的轉型升級，打造我省重要的經濟增長點，已是擺在防控疫情取得階段性勝利之后，需要開始部署與探索前進的新任務。本文作者在前期參與撰寫了防控疫情醫藥物品儲備機制建設、探討了海南大健康產業走向全健康產業的思路基礎上，再對海南自貿港政策下醫藥產業未來發展前景及路徑提出一些個人的思考意見，供同行專家學者切磋交流，并期待相關決策部門與產業界踐行者關注探討。

打造自貿港下海南醫藥產業增長極

曾渝 教授

曾渝

　　一、 海南醫藥產業在疫情來臨之際做出了新貢獻

　　十七年前的2003年初春，同樣的一場沒有硝煙的戰斗打響了，悄然而至的SARS病毒導致全國上下進入了猝不及防的緊張狀態，應急醫藥物資的短缺不足成為當時最緊迫的問題之一。在那時，一藥難求的海南出產的“胸腺五肽”“利巴韋林”等藥物成為全國上下的搶手貨，供不應求連續運轉的生產線被雪片般的需求所推動，中和藥業等一批醫藥企業日益加班加點全力提升產能以保證急需藥品的供應，在省藥監局的帶領下，海南省醫藥行業協會發起號召向北京、天津、香港等疫情緊張地方捐贈了價值數千萬元的藥品物資，就連由解放軍緊急建設的北京小湯山醫院發出需要采購的上千種藥品器械中，排在第一位的也是海南藥業的產品，由此海南藥業的品牌影響力聲名鵲起，“行業自律樹品牌，海南寶島出好藥”打響了海南醫藥產業的金字招牌，也開始做強做大了海南醫藥產業的實力。

　　斗轉星移，十七年后的今天，當新冠肺炎疫情突發之時，海南醫藥企業也同樣展現出義不容辭的責任與擔當精神，他們在衛生健康、市場和藥品監管等主管部門協調指導下，省醫藥行業協會團結帶領各會員企業，傾盡全力投入這場新的抗疫戰斗。他們首先是成立了疫情防控工作領導小組，第一時間向全行業發出倡議書，強調堅定黨的領導，保障供應，穩定市場。同時，還通過公眾號、網站等形式，及時向300多家會員企業傳達學習省委省政府的決策部署和指示精神。其二是積極抓好物資保障，火速馳援抗疫前線。協助海南省市防控指揮部建立起了由政府、協會與企業組成的12個聯防聯控微信群，連續上報58個重點防疫藥品和消殺產品的產能、庫存統計，同時配合指揮部做好醫院緊缺物資庫存統計，確保防疫物資調撥精準及時到位。他們還積極動員醫藥企業以實際行動踐行社會責任，截至3月底，38家會員企業就捐贈了價值7275萬元的藥品、現金和防護物資，助力全國疫情防控，其中普利、中和、葫蘆娃等藥企均捐贈價值超千萬元藥品支援防控一線地區。其三是抓緊抓復工復產， 24小時加班生產和調配抗疫物資。海南藥企一方面積極擴大產能生產抗疫一線急需的抗病毒藥物、消殺產品及醫用氧氣等，另一方面成立了運輸協調組，調配運輸國內外上萬件醫療物資，并為醫療機構提供最大直接配送服務，促成四十多家藥企出島藥品順利陸續發運助力抗疫保衛戰。其四是努力爭取口罩供應和直接生產，緩解物資匱乏。企業復工因口罩緊缺受限，相關部門和協會積極幫助企業協調首批獲批了5萬個口罩，向行業50多家企業發放，第一時間促進了復工復產。同時，還積極幫助協調解決口罩生產廠房問題，海南康芝藥業僅花10天建立起海口首條口罩生產線，日產4萬個一次性醫用口罩;至今又有皇隆、海藥、新世通、全星等醫藥企業口罩生產線也陸續投產，大大緩解了口罩等防疫物資的短缺狀況。

　　二、海南醫藥產業已經奠定了較強實力基礎

　　近年來，海南醫藥產業在競爭中求發展，及時按照國家政策要求調整自身發展速度與節奏，總體取得了持續十多年的較快增長業績。從一個十分弱小和不被看好的產業門類異軍突起并做大做強，成為了今天得到各界廣泛認同的海南支柱性產業，并被海南省委省政府列為海南重點支持發展的十二大新興產業之一。根據海南省醫藥行業協會最新統計數據，截至2019年12月31曰,全省共有藥品生產企業97家，規模以上企業53家，產值億元以上企業37家，全省醫藥工業從業人數2.25萬人。全省共有藥品批準文號3099個，其中2019年新獲取的藥品批準文號26個(化藥4類8個、原化藥6類18個)。海南全省各類別上市醫藥企業已有8家，上市公司下屬子公司7家。

　　海南醫藥產業崛起發展的主要特點：一是醫藥工業產值近年來持續保持兩位數平穩增長，2019年全省67家正常生產的醫藥工業企業完成工業總產值263.23億元,同比增長10.85%,已連續八年保持兩位數的增長。二是醫藥工業綜合效益保持增長,但增速放緩。全省醫藥工業企業實現產品銷售收入240.11億元,同比增長4.76%，銷售收入超10億元的企業7家,資產總額達329.72億元,同比增長11.80%;實現利稅55.04億元，同比下降2.17%。三是企業規模不斷壯大，大品種數量不斷增多。2019年,全省共有37家醫藥業企業產值億元以上，完成工業總產值251.71億元，占全行業產值的96%。全省共有21家醫藥工業企業的42個品種銷售收入(不含稅)億元以上。四是仿制藥一致性評價工作穩步推進。我省共有93家醫藥工業企業874個品種的2699個批準文號需要開展一致性評價工作,截至2019年12月,我省共42家藥品生產企業的133個品種已啟動一致性評價工作,其中83個批準文號已完成藥學研究工作，14個品規通過國家藥監局藥品審評中心一致性評價，數量位居全國第10位;海南齊魯制藥公司的古非替尼片是全國第一批通過一致性評價品種，海南普利制藥公司的注射用阿奇霉素是全國第一個通過一致性評價的注射劑品種。五是企業國際化發展步伐不斷加快，出口額翻番。全省已有齊魯、先聲、普利、雙成、華益泰康5家藥企通過了歐盟和美國FDA認證,中和藥業通過韓國MFDS認證和烏茲別克斯坦認證。隨著海南自貿港建設穩步推進 ,我省醫藥工業企業國際化發展步伐不斷加快,2019年，8家制藥企業完成出口額1.10億元，同比增長92%,共有三十多個藥品出口近二十個國家和地區,其中齊魯制藥、普利制藥出口增長較快，他達拉非出口美國、古非替尼出口歐洲、注射用奧沙利鉑出口馬來西亞;注射用阿奇霉素、伏立康唑和左乙拉西坦出口加拿大和美國。

　　三、抓住海南醫藥產業轉型升級的時代脈搏

　　當前，加緊建設自貿港已經成為黨中央國務院賦予海南的最重要政治任務，在貫徹落實“三區一中心”國家戰略布局的規劃藍圖中，實現醫藥產業向大健康產業和全健康產業的轉型升級成為未來發展的不二之選，在海南新興產業布局中具有特殊重要的地位。

　　國務院在印發衛生事業發展“十三五”規劃的文件中，明確指出了健康產業的發展方向，包括“建立完善有利于健康服務業發展的體制和政策”“大力發展生物醫藥，改造提升傳統醫藥”等要求。這就為海南醫藥產業的轉型升級提供了政策依據和支持，指明了未來發展的大方向。

　　2019年1月海南省政府印發的《海南省健康產業發展規劃(2019-2025年)》提出，海南省將拓展打造全方位、全周期健康產業鏈，推動醫、藥、游、養、體、食與新一代互聯網、健康大數據、健康人居、健康金融科技等深度融合發展，建設世界領先的智慧健康生態島、健康產業強省和全球重要的健康旅游目的地。該《規劃》將分階段實施，2019-2020年為夯實基礎，提質升檔階段;2020年健康產業增加值占GDP的5%;2021-2025年為全面發力，加速發展階段;2025年健康產業增加值占比為10%。

　　根據全省經濟社會發展總體部署，考慮健康產業發展基礎和資源要素配置條件，構建“一核兩極三區”的健康產業發展格局，即以博鰲樂城國際醫療旅游先行區為核心，以海澄文一體化綜合經濟圈和大三亞旅游經濟圈為兩大增長極，有序帶動全省東部、中部、西部三區協同發展。

　　為此，海南醫藥產業必須抓住自貿港建設的空前機遇，充分利用國家給予海南建設自貿港的宏觀政策背景、對外開放環境以及財政金融稅收支持，下好醫藥產業轉型大健康產業和全健康產業這盤大棋，為建立與海南自貿港相適應的覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生與健康服務體系，全面實現人人享有基本醫療衛生服務目標，使大健康和全健康產業成為海南的靚麗名片。

　　四、實現海南醫藥產業成為全健康產業增長極的具體路徑

　　海南醫藥產業的升級之路，關鍵還在于要把現有的傳統生產銷售產品的成熟模式向兩端延伸，即一端要向新產品、新技術研發創新方向發展，擴大生產領域和產品范圍，提升技術含量和等級;另一端則要向服務模式及服務范圍進軍，整合有效資源擴展健康服務領域，打造新的全健康產業增長極。在此提出近期的幾條實現路徑供參考。

　　第一是充分發揮博鰲樂城國際醫療旅游先行區先行先試的政策優勢，加快引進和創新藥品和醫療器械審評審批工作。

　　國務院批復給予博鰲樂城先行區的九條優惠政策仍有很大發揮空間可資利用，我省正在積極爭取國九條的實施有突破性進展，先行區優惠政策的政治、經濟、社會效益正在顯現。從2019年6月國家藥監局與海南省政府召開工作座談會共商推進海南自貿區醫藥領域創新發展大計，決定支持在樂城先行區試行開展藥品和醫療器械臨床真實世界數據研究以來，已有一批藥品和醫療器械進入研究工作程序，超級醫院已經先行先試了“青光眼微創引流手術及其器械”等幾十項全國第一的最新醫療技術及產品落地;尤其是最近在博鰲先行區剛剛開幕的中國第一家“永不落幕的進口醫藥技術產品展覽”真正起到了引進先行的示范作用。為此建議海南藥企要從四方面入手融入這一重大發展機遇之中，切實推動海南醫藥產業轉型升級工作：一要以加快進口藥械注冊審批為目標，以臨床真實世界數據研究應用試點為抓手，打造樂城國際醫療真實世界臨床研究試驗中心;二要實行負面清單制度，推動特許醫療新技術研究與應用試點，實現高端醫療聚集目標;三要爭取非處方藥和家庭用二類醫療器械特許進口注冊準入審批和經銷;四要落實擴大境外進口保健食品、保健用醫療器材范圍，有條件允許先行區進口使用境外上市但境內未上市的特醫食品，帶動樂城先行區國際醫療旅游消費擴大和提升市場競爭力。

　　第二是考慮從大量生產銷售抗生素類化學藥品向研發生產抗病毒生物制藥產品轉型。

　　肆虐全球的新冠肺炎疫情告訴我們，比細菌更可怕和變異更快的病毒已經成為人類健康生存的大敵。如果說海南醫藥產業蓬勃興起的前二十年是依靠大量生產和銷售第三代頭孢抗生素取得的，那么，在今天和未來，研發和生產更多的病毒檢測試劑和抗病毒疫苗及其它抗病毒的有效藥品，將成為醫藥產業下一步的增長點。我們期待海南藥企能夠在這個領域先行一步，續寫昨日的榮光。

　　第三是拓展現有醫藥產品范圍與品類，以滿足應對突發傳染性流行病的醫藥物資供應保障能力。

　　海南醫藥行業存在一個明顯的不足是產品線比較單一，大多以化學藥、抗生素制劑作為主打產品，缺少生物醫藥、醫療器械、藥品包材、原料輔料等配套環節，這次疫情的考驗就顯現了供應不足的短板。因此，有必要通過引進國內外的研發機構和生產企業，在海南新建一批新型生物制劑、防護產品相關醫療器械等配套企業，特別是需要盡快吸引投資和技術興建至少一家綜合性衛生防護器材的大型醫療器械生產經銷企業，以利于形成海南醫藥產業比較完整的產業鏈條，確保把自貿港建設賦予海南的“國家重大戰略服務保障區”功能作用發揮到位。

　　第四是抓住疫情防控需求，建立和完善海南的應急醫藥物資儲備供應體系和支持建設大型現代醫藥物流企業。

　　對此作者已經在前文有專門論述，不再贅言。需要補充一點是，海南需要在地方立法保障的情況下建立一個不少于3-5億元價值的每年動態醫藥產品儲備庫存，以備天災人禍不時之需。同時，要進一步支持國藥集團、廣藥集團、華健藥業等藥企在海南建設大型的自動化醫藥物資倉儲設施，以提高海南整體的醫藥物資儲備供應能力。

　　第五是要進一步挖掘海南的環境資源條件，在不破壞自然資源的前提下開發利用南藥黎藥中藥材和海洋生物資源。

　　眾所周知，海南島擁有三千多種植物具有藥用價值，從其中研究和發現有效的天然醫藥產品的潛力很大，南藥黎藥種植和開發利用可以大有作為。目前就有科研單位把海南地產的沉香、石斛等中藥材進行產業化開發，得到了省政府領導的關注與重視，并成為城鄉統籌和美麗鄉村建設的帶動產業。此外，海南擁有200萬平方公里的廣袤南海，大量的海洋生物資源可以開發利用成為天然的健康保健產品，這些方面的確還是我們的發展短板有待突破，需要醫藥行業有識之士先行一步開展研究和探索。

　　第六是走醫藥結合的集團化發展之路，加快向大健康和全健康產業轉型，形成新的產業增長極。

　　近幾年，海南省委省政府已經出臺多項健康服務業發展規劃及其相關配套政策實施措施，鼓勵國內外藥企和其他行業企業轉型投入海南健康產業發展行列。醫藥產業本來就是大健康產業和全健康產業的核心與基礎，現在鼓勵和支持更多藥企把生產銷售產品與開展健康服務結合起來，運用網絡化、信息化提供更多更直接的健康服務已經是未來發展的大趨勢，海南醫藥產業應當繼續爭當排頭兵。醫藥企業與醫療機構進行整合形成新的健康醫藥集團也是未來的發展之路，國內外的一些大型藥企已經在這方面開展了積極探索。比如上市公司海藥集團除了繼續做大做強年產值近30億元的藥品生產銷售主業以外，近年來開始拓展和投資建設醫院、藥物研發、器械防護產品、健康管理以及互聯網+醫療等機構，在健康產業綜合化發展方面已經邁出了具體實踐的步伐，也為海南醫藥企業邁入大健康和全健康產業起到了示范和帶頭作用。

　　海南省委省政府已經多次召開專題會議，研究部署把健康產業作為海南自貿港優先發展的產業，強調在建設中國特色自由貿易港背景下 ，健康產業在海南產業布局中具有特殊重要的地位，要進一步統一思想認識，全力以赴加快推進，努力將其打造成為海南支柱產業，促進經濟高質量發展，不斷提高全省人民的健康水平。

　　據此，海南醫藥企業應該緊緊抓住海南發展大健康和全健康產業機遇，爭取整合更多醫療衛生、金融資本及新技術、新產品資源組建若干健康醫藥集團，積極融入更多健康服務要素，就有望成為海南大健康產業和全健康產業的核心力量，形成新的健康產業增長極。

　　(本文撰稿人是海南醫學院教授，海南南海健康產業研究院院長)

《海南自貿港全健康建設的理論與實踐研究》課題研究

　　總策劃：韓潮光 羅建力 陳嘉奮

　　課題執行：南國智庫 海南南海健康產業研究院 海南醫學院

　　課題組成員：曾渝 王勇 馬金輝 蘇玉菊 張東獻 黃小玲 劉靜 徐瓊花 鐘麗 孫蕾